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医用防护口罩

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医用防护口罩

  • 所属分类:医用防护口罩

  • 点击次数:
  • 发布日期:2020/11/27
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详细介绍

医用防护口罩1.jpg医用防护口罩2.jpg

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医用防护口罩使用说明书

 

【产品名称】医用防护口罩
【型号、规格】平面形、拱形、折叠形

生产许可证编号豫食药监械生产许20090060号

医疗器械注册证编号】豫械注准20172641027

产品技术要求编号豫械注准20172641027

【结构组成】本产品由非织造布、熔喷布或过滤纸加工而成,口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于95%。

【产品性能】

1.1  口罩基本要求
    口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼气阀。

1.2  鼻夹
1.2.1 口罩上应配有鼻夹。

1.2.2  鼻夹应具有可调节性。

1.3 口罩带

1.3.1 口罩带应调节方便。

1.3.2应有足够强度固定口罩位置,每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力不小于1ON。  

1.4  过滤效率
  在气体流量为85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应符合表1的要求。
                                       1过滤效率等级

等级

过滤效率%

1级

≥95

2级

≥99

3级

≥99.97

1.5  气流阻力
      在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35 mm H2O)。      
1.6  合成血液穿透
   将2mL合成血液以10.7kPa(80mnHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。
1.7  表面抗湿性
   口罩外表面沾水等级应不低于GB/T 4745-1997中3级的规定。

1.8  口罩应无菌。
1.9  环氧乙烷残留量
   经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。

1.10  阻燃性能  
   所用材料不应具有易燃性,续燃时间应不超过5s。

1.11  尺寸
   平面形口罩的长度为:175mm;宽度为:95mm;拱形口罩的长度为:160mm;宽度为:110mm。(允差士10%)。

2.12  密合性
   口罩设计应提供良好的密合性,口罩总适合因数应不低于100。

【生产日期】见单包装或合格证。

【使用方法】

1打开包装,检查本包内物件是否完好无损。

2、临床使用操作规程使用。

禁忌症

适用范围适用于在医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。

储存条件】本品应储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

运输条件运输时要防止重压、雨淋、日晒,装卸时应小心轻放。

二年

【注意事项警示、提示

1使用前请检查包装,若包装破损禁止使用

2本品不得二次使用,用后销毁。


【贮存】:本品应储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

【生产企业】:新乡市大方医疗器械制造有限公司

【生产地址】:河南省长垣县丁栾大方工业园区

【电话】:0373-8962399   0373-8968566   传真;0373-8960123

【网址】:http://www.xxdafang.com 

【电子信箱】: dafangweicai@163.com


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