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医用一次性防护服

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医用一次性防护服

  • 所属分类:医用一次性防护服

  • 点击次数:
  • 发布日期:2020/11/27
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详细介绍


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医用一次性防护服使用说明书

 

【产品名称】医用一次性防护服

【型号规格】160、165、170、175、180、185

【生产许可证编号】豫食药监械生产许20090060号

医疗器械注册证编号】豫械注准20172641033

产品技术要求编号豫械注准20172641033

【结构组成】本产品由淋膜布加工而成。

产品性能】

1外观

1.1 防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。        

1.2 防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8针~14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位,应平整、密封,无气泡。

1.3 装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应能自锁。

2 结构

2.1 防护服由连帽上衣、裤子组成,可分为连身式结构和分身式结构。

2.2 防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密。

2.3 袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
3 型号规格:防护服型号规格应符合1.2中表和表2的要求。

4 液体阻隔功能

4.1抗渗水性:防护服关键部位静水压不低于1.67kPa(17cm H20)。

4.2透湿量:防护服材料透湿量应不小于2500g/(m2d)。

4.3抗合成血液穿透性:防护服抗合成性血液穿透性应不低于2级的要求。

4.4表面抗湿性:防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。

5 断裂强力:防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。

6 断裂伸长率:防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

7 过滤效率:防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。

8 抗静电性:防护服的带电量应不大于0.6μC/件。

9 静电衰减性能防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。

10 无菌:防护服应无菌。
11 环氧乙烷残留量:防护服经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残量应不大于10µg/g。

生产日期见单包装或合格证。

使用方法】打开包装,取出产品,按临床操作规程使用。

【禁忌症】无

适用范围供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

储存条件】本品应储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

运输条件运输时要防止重压、雨淋、日晒,装卸时应小心轻放。

使用期限或失效日期见单包装或合格证。

【注意事项警示、提示

1、本品经环氧乙烷灭菌

2、使用前请检查包装,若包装破损禁止使用

3、本品不得二次使用,用后销毁。


【贮存】:本品应储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

【生产企业】:新乡市大方医疗器械制造有限公司

【生产地址】:河南省长垣县丁栾大方工业园区

【电话】:0373-8962399   0373-8968566   传真;0373-8960123

【网址】:http://www.xxdafang.com 

【电子信箱】: dafangweicai@163.com


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