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地址:长垣县丁栾大方工业园区
一次性医用垫使用说明书
【产品名称】一次性医用垫
【型号、规格】型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型;规格:宽(10~400)cm×长(10~400)cm,具体规格见产品单包装。
【生产许可证编号】豫食药监械生产许20090060号
【医疗器械注册证编号】豫械注准20192140759
【产品技术要求编号】豫械注准20192140759
【结构组成】Ⅰ型是由非织造布制成;Ⅱ型是由非织造布和聚乙稀薄膜制成;Ⅲ型是由非织造布、卫生纸和聚乙稀薄膜制成;Ⅳ型是由非织造布、木棉和聚乙稀薄膜制成。
【产品性能】
1、规格尺寸允差士10%。
2、医用垫热合部分要牢固,成型整齐、均匀、四边平直。
3、医用垫表面不得有破洞、应清洁、平整,不得有污渍。
4、非织造布规格应不小于18g/m2,断裂强力:横向≥3.0N,纵向≥17.0N。
5、医用垫中所使用的卫生纸或木棉应洁净、无污渍、无杂质。木棉的吸水量应不小于自身重量的2倍。
6、医用垫应无菌。
7、医用垫应经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【生产日期】见单包装或合格证。
【使用方法】打开包装,取出产品,按临床操作规程使用。
【禁忌症】无
【适用范围】临床用于防止交叉感染。
【储存条件】本品应储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。
【运输条件】运输时要防止重压、雨淋、日晒,装卸时应小心轻放。
【使用期限或失效日期】见单包装或合格证。
【注意事项、警示、提示】
1、本品经环氧乙烷灭菌。
2、使用前请检查包装,若包装破损禁止使用。
3、本品不得二次使用,用后销毁。
【贮存】:本品应储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。
【生产企业】:新乡市大方医疗器械制造有限公司
【生产地址】:河南省长垣县丁栾大方工业园区
【电话】:0373-8962399 0373-8968566 传真;0373-8960123
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