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地址:长垣县丁栾大方工业园区
一次性中单使用说明书
【产品名称】一次性使用中单
【型号、规格】型号:Ⅰ型、Ⅱ型;规格:宽(10~400)cm×长(10~400)cm,具体规格见产品单包装。
【生产许可证编号】豫食药监械生产许20090060号
【医疗器械注册证编号】豫械注准20192140756
【产品技术要求编号】豫械注准20192140756
【结构组成】Ⅰ型中单由薄型粘合法非织造布裁剪制作而成,Ⅱ型中单由淋膜非织造布裁剪制作而成。
【产品性能】
1、规格尺寸允差士10%。
2、中单应裁剪整齐、表面洁净,无污渍、破洞、褶皱。
3、中单所用的薄型粘合法非织造布规格应不低于20g/m2,淋膜非织造布规格应不低于33g/m2。
4、非织造布断裂强力:横向≥14N,纵向≥20N。
5、中单应无菌。
4、中单经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【生产日期】见单包装或合格证。
【使用方法】打开包装,取出产品,按临床操作规程使用。
【禁忌症】无
【适用范围】用于外科、皮肤科病人,清创换药衬垫用。
【储存条件】本品应储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。
【运输条件】运输时要防止重压、雨淋、日晒,装卸时应小心轻放。
【使用期限或失效日期】见单包装或合格证。
【注意事项、警示、提示】
1、本品经环氧乙烷灭菌。
2、使用前请检查包装,若包装破损禁止使用。
3、本品不得二次使用,用后销毁。
【贮存】:本品应储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。
【生产企业】:新乡市大方医疗器械制造有限公司
【生产地址】:河南省长垣县丁栾大方工业园区
【电话】:0373-8962399 0373-8968566 传真;0373-8960123
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