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医用口罩

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医用口罩

  • 所属分类:医用口罩

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  • 发布日期:2020/11/27
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详细介绍



        医用口罩使用说明书

 

产品名称医用口罩

【型号规格】型号:平面挂耳式、平面绑带式

规格:大、中、小

生产许可证编号】豫食药监械生产许20090060号

医疗器械注册证编号】豫械注准20172641028

产品技术要求编号豫械注准20172641028

结构组成本产品由非织造布加工制成。

产品性能

1、口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍;口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。
2、口罩上配有的鼻夹为可塑性材料制成,长度应不小于8.5cm。
3、口罩带应戴取方便,每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 

4、口罩应无菌。
5、口罩经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残量不得大于10μg/g。

6、通气阻力:口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2

7、细菌过滤效率(BFE):口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

生产日期见单包装或合格证。

使用方法】打开包装,取出产品,临床操作规程使用。

禁忌症】无

适用范围供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

储存条件】本品应储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

运输条件运输时要防止重压、雨淋、日晒,装卸时应小心轻放。

使用期限或失效日期见单包装或合格证。

【注意事项警示、提示

1、本品经环氧乙烷灭菌

2、使用前请检查包装,若包装破损禁止使用

3、本品不得二次使用,用后销毁。


【贮存】:本品应储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

【生产企业】:新乡市大方医疗器械制造有限公司

【生产地址】:河南省长垣县丁栾大方工业园区

【电话】:0373-8962399   0373-8968566   传真;0373-8960123

【网址】:http://www.xxdafang.com 

【电子信箱】: dafangweicai@163.com


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